안녕하십니까? 날씨가 많이 춥습니다. 감기조심하시고요, 분말항생제의 배지충전시험시 의문점이 생겨 문의 드립니다.
이번에 분말항생제의 배지충전시험을 할려고 합니다. 허용기준이나 충전수량등은 2004년 FDA 가이드라인을 참조하였습니다. 자사 항생제품은 원료를 그대로 충전만하는 시스템입니다. 단일성분 그대로.....
그래도 플라시보로 유당을 사용하여야만 합니까? 사용해야된다면 유당을 충전하고 바로 자동적으로 CSD배지를 충전하고 무균시험을 진행해야합니까? 자동으로 배지를 충전할 수 없다면 수동으로 시험을 진행해야 합니까? 유당을 멸균하는 감마선조사 멸균기가 없을시는 어떻게 해야 합니까? 마지막으로 머크사의 멸균분말배지가 있다고 들었는데 이때에는 멸균분말자체만 충전하고 무균시험을 진행하면 되는 것입니까?
정말 궁금한게 한두가지가 아닙니다.
궁금한건 꼭 알고 싶기에 이렇게 글을 올립니다.
이번에도 답변 부탁드립니다. 감사합니다.^^