주사제 제조시설의 Cleaning validation 을 실시하고자 하는데요..

일반적으로 조제탱크의 CV는 Swab sampling 을 실시하는데..

약액 이송라인, 충전기, 충전실린지 등의 기기들은 어떤 식으로 CV를 해야하는지 궁금합니다.

Rinsing Sampling을 한다면 어떤 식으로 해야하는지...

알고있는 양의 최종 주사용수를 라인을 통과시키고 그것을 Sampling 해야하는 것인가요?

위와 같은 방법으로 한다면.. 충전 실린지 등은 어떻게 해야하는지... 너무 어렵습니다..

또, Rinsing Sampling 에 대한 회수율 시험(recovery test)는 실시하지 않아도 되는지?

해야 한다면 어떻게 해야 하는지 알려주십시요~ ^^ 부탁드립니다.