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제목
Cleaning validation 에 관한 질문 또... ^^
작성자
노유석
작성일자
2006-04-28 오전 12:08:00
조회수
1802
매번 질문을 드려서 죄송한데요.. ^^

또 궁금한 것이 있어서요...
Dirty Equipment Hold Time(DEHT) 와 Cleaned Equipment Hold Time(CEHT)에 관한
자료가 있으시면 알려 주셨으면 좋겠습니다.

그리고 위 두 시간의 허용기준은 어떻게 정해야 할지 감이 오지를 않는데요...
자료가 있으면 도움이 되겠지만요.. ^^

혹시 DEHT 는 실제로 청소를 실시하지 않고 일정기간을 방치해 두면서 시험을 실시해서
설정한 허용기준을 넘는 시기를 찾아내서 DEHT 를 정하는 것인가요?
(기본적으로 생각한 부분입니다. 자료없이... ^^;)

CEHT 도 마찬가지로 청소를 하고 작업을 하지 않은 채 일정기간 방치해 두면서 시험을 실시해서 설정한 허용기준을 넘는 시기를 찾아내서 CEHT를 정하는 것인가요?

이렇게 해서 두 가지 시간을 정해서 작업 후, 청소 후 보유시간을 설정하는 것인가요?
설정 시험 항목은 보통 미생물, Particle 등인가요?

궁금한게 너무 많죠? 도움 부탁드립니다. 제가 직접 찾아 뵙기가 약간 곤란해서...
다음에 직접 찾아 뵐 수 있다면 연락 드리겠습니다. 가능하시다면
답변 부탁드립니다.

보유하신 자료가 있으면 꼭 좀 알려주세요~ ^^ 감사합니다.