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제목
동결건조기 Cleaning validation
작성자
노유석
작성일자
2006-11-10 오후 5:24:00
조회수
1688
안녕하십니까? 또 질문을 드립니다.
항상 좋은 답변 감사드립니다. ^^

다름이 아니오라 동결건조기에 대한 Cleaning validation 문제를 여쭙고자 합니다.
동결 건조기에 대해서도 Cleaning validation 을 실시해야 하는지 궁금합니다.

어떤 외국 자료를 보았는데.. 동결건조기의 CV 에 대한 저자의 정확한 주장이 없더라구요
동결건조기 내에서 약이 흩날릴 수 있으므로 CV 를 실시하는 것이 기대가 된다는 식이더군요...

제품의 파손이나 흩날림 등으로 교차오염이 발생할 수 있다고 생각한다면 모든 장비에 대해 CV 를 실시해야 하지 않을까요?
제품과 직접적으로 접촉하지 않지만 접촉될, 교차오염 될 우려가 있는 장비도 고려를 해야 하는지...?
경험이 많으신 여러분들의 의견을 듣고 싶습니다. ^^