또다시 멍청한 질문을 하나 할까 합니다.
method validation 을 실시하기전에 분석기기도 모두 적격성평가를 받아야 하는거겠죠?
현재 저의 분석실 분석기기 중 HPLC 5대, GC 2대, AA, 용출기 등등...
중복되는 기기가 좀 있는데,
적격성평가를 실시한 기기는 전무한 상태입니다.
기본적인 생각으론 모든 분석기기에 대해 적격성 평가를 실시해야 할 것같은데,
현실적으로 모든 분석기기를 한꺼번에 적격성평가를 실시한다는것은 무리이고,
일단 method validation 및 process validation에 사용하는 분석기기만 적격성평가를 실시하고, 점차적으로 진행해도 되는지 궁금합니다.
현답 부탁드리구요,
비오는 주말이지만, 행복한 시간 보내세요.