안녕하세요. 요 밑에 제가 질문드리거 있는데 아직 답변이 없네요.
필명을 써서 답글을 않달아 주시나 싶어 실명으로 바꿨습니다.

다름이 아니오라,
요즘 모든 제약회사가 Validation 때문에 골머리를 앓고 있다고 생각합니다.
우리 회사 역시 마찬가지이구요..
기존의 설비랑, 지원설비 모두 qualification이라곤 전혀 해본적이 없는데..
2년내에 validation을 끝내라고 하니~~답답한 마음뿐이네요.
이것저것 여기저거 들쑤시고 찾아보고 그러는데요..
그래두 답답하기 매한가지네요.
서두가 넘 길었습니다.

사장님께 제출할 보고서에
Qualification과 Validation 수행시의 비용을 산출해야하는데
그게 통 알수가 없네요.
생산장비와 실험장비 Qualification을 자체적으로 수행할때
필요한 측정기구와 가격은 얼만인지,
consulting을 받을 경우의 비용은 얼마며 기간은 어떻게 되는지....
자체적으로 수행했을 경우와 consulting을 받았을 경우의 장단점 등등..
사장님의 결정을
가능한한 consulting을 받는 쪽으로 유도 하고 싶은데...
도와주세요...