교차오염 방지를 위한  cleaning validation protocol을 작성하려고 합니다.

산화아연 400mg/1g , MP 1mg/1g, 총 용량 20g 의 연고제에 대한 교차오염을 방지 CVP를 작성하고 있습니다.

헌데 검출한계를 어떻게 잡아야 할지 모르겠어여..

일반적인 정제나 시럽제는 1일 투여양이나 사용표준량 등이 있지만,

연고제는 그런것두 없구..(1일 1회~수회)

완제품 시험법두 산화아연은 EDTA 적정인데...

세척 후 잔류물로 채취한 sample 만으로는 적정두 힘들고..

교차오염이 없음을 증명하기 위한 CV에서

지표물질 선정과 선정된 지표물질의 검출한계를 어떤 기준으로 설정해야 하는지

Validation 고수님들께 부탁드립니다.

바쁘시더라도 많은 답변 부탁드립니다.